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信立泰2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述
2023-08-24 17:42:01  來(lái)源: 同花順金融研究中心  
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信立泰(002294)2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下:


【資料圖】

一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

(一)公司從事的主要業(yè)務(wù)

公司及各子公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品包括心血管類(lèi)藥物及醫(yī)療器械、頭孢類(lèi)抗生素及原料、骨科藥物等,在研項(xiàng)目涵蓋心腦血管、降血糖、骨科、抗腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域。

公司專(zhuān)注慢病領(lǐng)域,堅(jiān)持開(kāi)發(fā)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求;憑借卓越的循證醫(yī)學(xué)研究、優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì),塑造專(zhuān)業(yè)、優(yōu)質(zhì)的“信立泰”品牌形象。不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,布局涵蓋心血管四大領(lǐng)域(腦血管、心血管、心臟實(shí)體、外周血管)及六大科室(心內(nèi)科、心外科、神內(nèi)科、神外科、腎內(nèi)科、血管外科);布局植入介入器械產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)藥品、器械、服務(wù)的戰(zhàn)略協(xié)同,為廣大患者提供全方位治療方案,提升在心腦血管領(lǐng)域綜合解決方案的優(yōu)勢(shì)地位。

聚焦心腦血管(降壓、心衰、抗凝、降脂、卒中等)領(lǐng)域,公司已布局了一系列具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的在研產(chǎn)品,形成短期、中期、長(zhǎng)期梯隊(duì);同時(shí)借助科室間協(xié)同,向腎科、代謝等領(lǐng)域深度拓展延伸。在骨科及免疫類(lèi)疾病領(lǐng)域,公司正不斷豐富創(chuàng)新產(chǎn)品布局,為未來(lái)發(fā)展帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),并積極探索精神類(lèi)、腫瘤類(lèi)等疾病領(lǐng)域。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi),在降壓、心衰、腎病、骨科等領(lǐng)域,公司將有一批優(yōu)秀產(chǎn)品快速上市,快速豐富慢病領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn),助力公司盈利能力提升。

(二)報(bào)告期內(nèi)主要情況

報(bào)告期內(nèi),國(guó)家醫(yī)療保障局正式公布《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》,文件針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判提出了簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則——同時(shí)滿(mǎn)足獨(dú)家藥品、協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)基金支出預(yù)算的200%、未來(lái)兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等幾種情況的藥品,可以進(jìn)行簡(jiǎn)易續(xù)約,續(xù)約有效期兩年。簡(jiǎn)易續(xù)約價(jià)格最大降幅限定為25%(“醫(yī)保年均實(shí)際支出在40億元以上的,支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)比例增加10個(gè)百分點(diǎn)”……“年均實(shí)際支出在10億元-20億元(含)之間,支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)比例增加4個(gè)百分點(diǎn)”)。同時(shí),“連續(xù)納入目錄‘協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分’時(shí)間達(dá)8年的藥品”,可納入醫(yī)保常規(guī)目錄。新規(guī)則體現(xiàn)了對(duì)藥品創(chuàng)新的支持,避免創(chuàng)新藥陷入每2年螺旋降價(jià)的困境,長(zhǎng)期來(lái)看對(duì)創(chuàng)新藥全生命周期的整體商業(yè)價(jià)值有著非常積極的影響。一系列的政策,引導(dǎo)企業(yè)更專(zhuān)注于提高藥物臨床價(jià)值、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值及產(chǎn)品可及性,促進(jìn)行業(yè)更加合理、有序、健康發(fā)展。

上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.84億元,同比增長(zhǎng)0.97%,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)3.03億元,同比增長(zhǎng)6.91%。

研發(fā)方面,上半年研發(fā)投入4.98億元,同比增長(zhǎng)17.06%,占營(yíng)收比29.56%。公司提交6個(gè)藥品IND申請(qǐng),2個(gè)新產(chǎn)品上市申請(qǐng);獲得4個(gè)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(臨床試驗(yàn)通知書(shū)),2個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)批件/補(bǔ)充申請(qǐng)批件/注冊(cè)證;5個(gè)在研器械產(chǎn)品開(kāi)展注冊(cè)臨床研究,1個(gè)在研器械產(chǎn)品開(kāi)始申請(qǐng)注冊(cè)批件。截至本報(bào)告期末,公司主要在研項(xiàng)目71項(xiàng),其中化學(xué)藥43項(xiàng)(含創(chuàng)新項(xiàng)目32個(gè)),生物藥17項(xiàng)(含創(chuàng)新項(xiàng)目12個(gè)),醫(yī)療器械領(lǐng)域11項(xiàng)。22項(xiàng)專(zhuān)利獲得授權(quán),其中發(fā)明專(zhuān)利21項(xiàng)(包含印度尼西亞1項(xiàng)、澳大利亞1項(xiàng)、墨西哥1項(xiàng)、中國(guó)香港2項(xiàng))、實(shí)用新型專(zhuān)利1項(xiàng);新申請(qǐng)專(zhuān)利82項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利80項(xiàng)(包含4項(xiàng)PCT發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng))、實(shí)用新型專(zhuān)利2項(xiàng)。

恩那度司他片(恩那羅)獲批上市。三個(gè)新產(chǎn)品處于上市申請(qǐng)階段:截至本報(bào)告披露日,ARB/CCB類(lèi)復(fù)方制劑SAL0107、苯甲酸復(fù)格列汀片均已完成藥學(xué)及臨床現(xiàn)場(chǎng)檢查,S086(高血壓適應(yīng)癥)NDA獲CDE受理。S086是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床的ARNi類(lèi)小分子化學(xué)藥物,其藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小,安全性好,對(duì)心、腎等靶器官均有保護(hù)作用。根據(jù)III期臨床數(shù)據(jù),S086片240mg、480mg組治療12周后平均診室坐位收縮壓的降幅均值分別為25.07、28.22mmHg,較陽(yáng)性對(duì)照藥奧美沙坦酯20mg組降幅均值高了1.90、5.04mmHg;提示S086片降壓療效顯著,且呈劑量依賴(lài)性。另外,各治療組間的不良事件發(fā)生率相似,與S086片既往臨床研究和已上市同類(lèi)藥物的不良事件信息比較,尚未發(fā)現(xiàn)有新的需要關(guān)注的安全性風(fēng)險(xiǎn),提示S086片整體安全性良好。

公司自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑SAL0119實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào),標(biāo)志著公司國(guó)內(nèi)小分子研發(fā)產(chǎn)品向國(guó)際化邁進(jìn)。SAL0119擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎,目前正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。

公司第一個(gè)中美雙報(bào)的創(chuàng)新生物藥JK07(SAL007)準(zhǔn)備在美國(guó)提交在HFrEF和HFpEF患者中評(píng)估JK07重復(fù)給藥的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。目前已完成與FDA的I期臨床結(jié)束會(huì)議,會(huì)議討論了II期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)并得到FDA認(rèn)可,計(jì)劃年內(nèi)啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。臨床1期試驗(yàn)確認(rèn)了JK07的安全性、初步療效,并確定了治療安全窗。在耐受劑量范圍內(nèi),JK07在HFrEF的生物標(biāo)志物改善、療效指標(biāo)上都有優(yōu)秀的表現(xiàn)。中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)第一隊(duì)列已經(jīng)揭盲,正進(jìn)行患者隨訪(fǎng)及數(shù)據(jù)清理等工作。

JK08(重組人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗體融合蛋白)正在歐洲開(kāi)展I/II期臨床試驗(yàn),并進(jìn)行第六組患者的入組。前幾組的初步臨床數(shù)據(jù)顯示,JK08在單藥治療實(shí)體瘤中體現(xiàn)出良好的安全性和積極的藥效學(xué)活性。

公司的小核酸平臺(tái)建設(shè)初見(jiàn)成效,初步具備裸序列設(shè)計(jì)、修飾優(yōu)化、遞送系統(tǒng)改進(jìn),體內(nèi)外評(píng)價(jià)等綜合能力,目前正有序推進(jìn)。

(1)主要在研項(xiàng)目情況

1.1新藥及重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)分布情況

1.1.1按階段劃分

1.1.2按領(lǐng)域劃分

1.2醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域及進(jìn)展

(2)2023年上半年獲得藥品注冊(cè)批件、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、器械注冊(cè)證情況

(3)2023年上半年藥品臨床試驗(yàn)、上市申請(qǐng)獲得受理情況

在銷(xiāo)售方面,報(bào)告期內(nèi),公司整合自營(yíng)團(tuán)隊(duì)推廣產(chǎn)品,提升人均效能,加大零售渠道覆蓋和電商渠道銷(xiāo)售力度,進(jìn)一步加強(qiáng)在廣闊基層市場(chǎng)的商業(yè)合作。信立坦達(dá)成年初既定目標(biāo),銷(xiāo)量、收入同比、環(huán)比均有所增長(zhǎng)。欣復(fù)泰、Maurora支架銷(xiāo)量提升,營(yíng)收貢獻(xiàn)增加。同時(shí),積極參與集采期滿(mǎn)產(chǎn)品的續(xù)標(biāo),泰嘉在上海、北京、河北、遼寧、河南、重慶聯(lián)盟等地區(qū)先后中標(biāo),中標(biāo)后單價(jià)略有下降。

腎性貧血新藥恩那度司他片(恩那羅)獲批上市,將為患者帶來(lái)全新的用藥選擇,更好地滿(mǎn)足該領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求。恩那羅是國(guó)內(nèi)上市的新一代缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)藥物,它高選擇性作用于PHD受體,對(duì)HIF靶點(diǎn)的調(diào)控更加合理適度,刺激生成的內(nèi)源性EPO(促紅細(xì)胞生成素)更貼近生理濃度,平穩(wěn)可控升高血紅蛋白(Hb),具有達(dá)標(biāo)率高、升速超標(biāo)率低、血栓風(fēng)險(xiǎn)小等特點(diǎn)。此外,還具有一天一次口服給藥、用藥依從性好,無(wú)需按體重調(diào)整,藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)勢(shì)。

目前,恩那羅正積極開(kāi)展掛網(wǎng)、醫(yī)院準(zhǔn)入等工作,并通過(guò)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保談判藥品的初步形式審查,處于公示期;推廣和專(zhuān)職團(tuán)隊(duì)建設(shè)也同步進(jìn)行中。

報(bào)告期內(nèi),子公司信泰醫(yī)療已正式啟動(dòng)IPO分拆上市進(jìn)程。

二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

創(chuàng)新是公司持續(xù)發(fā)展的源動(dòng)力,覆蓋全國(guó)的循證醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)是信立泰的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司以?xún)?yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)、扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)、完善的產(chǎn)品線(xiàn)布局,為患者提供全方位治療方案,樹(shù)立了心腦血管領(lǐng)域卓越的市場(chǎng)地位和良好的品牌形象,獲得醫(yī)生、患者的廣泛認(rèn)可。公司已布局高端化學(xué)藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械三條創(chuàng)新主線(xiàn),以心腦血管領(lǐng)域?yàn)楹诵?,向腎科、代謝、骨科、自身免疫等領(lǐng)域拓展延伸。

(一)優(yōu)秀的創(chuàng)新能力、高效的研發(fā)管理、豐富的慢病產(chǎn)品管線(xiàn)

優(yōu)秀的創(chuàng)新能力:信立泰以高端創(chuàng)新型人才為基礎(chǔ),營(yíng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境,并通過(guò)制度保障創(chuàng)新成果。創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)涵蓋立項(xiàng)、早期發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和臨床研究等全過(guò)程。經(jīng)過(guò)近幾年的努力,公司自主開(kāi)發(fā)了多個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品。未來(lái)幾年,公司將加快推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品出海進(jìn)程。

高效的研發(fā)管理:公司具備較高的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理水平,系統(tǒng)制定項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃、有效溝通協(xié)調(diào)機(jī)制、定期項(xiàng)目評(píng)審等措施確保研發(fā)有效銜接、風(fēng)險(xiǎn)與問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決,保障新藥研發(fā)全過(guò)程有效管理,大力縮短了PCC到IND、臨床研究等周期。公司也持續(xù)開(kāi)展項(xiàng)目復(fù)盤(pán),不斷改進(jìn)研發(fā)管理。在短短幾年內(nèi),公司就將一批創(chuàng)新產(chǎn)品快速推進(jìn)到Ⅲ期臨床和NDA階段,為創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

豐富的慢病產(chǎn)品管線(xiàn):我國(guó)慢性病患者的發(fā)病年齡不斷降低,患者基數(shù)不斷擴(kuò)大,慢病領(lǐng)域長(zhǎng)期存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。雖然慢病用藥的創(chuàng)新門(mén)檻更高、周期更長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)更大,但公司專(zhuān)注在以心腦血管為主的慢病領(lǐng)域,對(duì)慢病領(lǐng)域臨床需求理解更深入和透徹、對(duì)前沿靶點(diǎn)判斷更準(zhǔn)確、研究基礎(chǔ)更扎實(shí)、各項(xiàng)資源更豐富、風(fēng)險(xiǎn)管理更有效,公司在降壓、心衰、抗凝、腎病、骨科等領(lǐng)域建立起了系列產(chǎn)品梯隊(duì)。未來(lái),公司將大力推進(jìn)小核酸和其他創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)建設(shè),從長(zhǎng)遠(yuǎn)和戰(zhàn)略角度前瞻、系統(tǒng)布局慢病領(lǐng)域研發(fā)項(xiàng)目。

(二)專(zhuān)業(yè)、卓越的循證醫(yī)學(xué)推廣能力

2019年以來(lái),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生深刻變化,促使醫(yī)藥企業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)快速轉(zhuǎn)型升級(jí)。公司未雨綢繆,提早布局,參照國(guó)外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)與架構(gòu),著手組建適合現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)及中國(guó)國(guó)情的專(zhuān)業(yè)化推廣團(tuán)隊(duì),為未來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下基礎(chǔ)。

公司組建的新型專(zhuān)業(yè)化推廣團(tuán)隊(duì),具有以下特點(diǎn)及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):

通過(guò)引進(jìn)大量具有外企經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)化推廣人才,組建了以醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)為導(dǎo)向,以病患者為中心的職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化推廣團(tuán)隊(duì),完全有能力去引進(jìn)、上市、推廣創(chuàng)新及專(zhuān)利產(chǎn)品(firstinclass或mebetter產(chǎn)品)。

公司市場(chǎng)部目前擁有業(yè)務(wù)拓展、調(diào)研分析、新產(chǎn)品上市規(guī)劃、產(chǎn)品品牌管理、市場(chǎng)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)等多支團(tuán)隊(duì),醫(yī)學(xué)部具有領(lǐng)導(dǎo)、支持上市后IV期臨床研究并在國(guó)際知名期刊發(fā)表的能力。此外,公司組建了在全國(guó)主要城市均有部署的政府事務(wù)(PA)及醫(yī)院大客戶(hù)管理(KA)團(tuán)隊(duì),加快新產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透速度。

公司構(gòu)建了銷(xiāo)售運(yùn)營(yíng)管理(SFE)平臺(tái),運(yùn)用多維度銷(xiāo)售、市場(chǎng)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)客戶(hù)管理,大幅提高推廣效率。公司設(shè)有內(nèi)部審計(jì)及銷(xiāo)售合規(guī)部門(mén),制定了與國(guó)際接軌的推廣行為規(guī)范并納入銷(xiāo)售管理考核。目前已多次順利通過(guò)跨國(guó)公司的盡職調(diào)查。

信立泰始終瞄準(zhǔn)心腦血管疾病領(lǐng)域需求,在PCI介入領(lǐng)域、抗血小板、抗凝領(lǐng)域、高血壓及心衰領(lǐng)域、慢性腎臟病透析領(lǐng)域具有強(qiáng)大的客戶(hù)基礎(chǔ)和良好的品牌形象。

上述這些優(yōu)勢(shì),從創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦的上市推廣來(lái)看已初見(jiàn)成效,此專(zhuān)利產(chǎn)品已被臨床醫(yī)生及患者廣泛接受,并在競(jìng)爭(zhēng)激烈的高血壓市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)量的快速增長(zhǎng),未來(lái),將成為信立泰新一代的主力產(chǎn)品。

(三)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制,領(lǐng)先的成本競(jìng)爭(zhēng)力

公司擁有優(yōu)秀的生產(chǎn)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),參照中國(guó)和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建立了健全的產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理體系并得到嚴(yán)格實(shí)施。同時(shí),不斷加強(qiáng)集團(tuán)化質(zhì)量管理,充分有效履行MAH持有人主體責(zé)任。公司執(zhí)行高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從物料采購(gòu)、生產(chǎn)制造到發(fā)貨銷(xiāo)售,全過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量管控,產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)秀。近年來(lái),隨著質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程和質(zhì)量保證管理數(shù)字化、信息化能力的不斷提升,質(zhì)量保證能力進(jìn)一步提高。

公司對(duì)深圳、惠州、山東、蘇州等產(chǎn)業(yè)基地進(jìn)行了統(tǒng)籌規(guī)劃,經(jīng)過(guò)有計(jì)劃的建設(shè)和技改,具備了完整的產(chǎn)業(yè)鏈和足夠的生產(chǎn)能力?;瘜W(xué)藥從中間體、原料藥到制劑均可生產(chǎn),生物藥原液和制劑均可生產(chǎn);制劑包括片劑、膠囊劑、凍干粉針、粉針、小容量注射劑等劑型。公司在所有產(chǎn)業(yè)化基地均導(dǎo)入了精益管理,建立了以精益為基礎(chǔ)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理體系,并形成良好的持續(xù)改善機(jī)制。公司培育了一批具備精益理念、掌握精益改善方法和工具的人才隊(duì)伍,全員改善的能動(dòng)性不斷提升,技術(shù)進(jìn)步、降本增效、變革創(chuàng)新蔚然成風(fēng)。

同時(shí),公司強(qiáng)化供應(yīng)鏈管理,以生態(tài)鏈思維,從內(nèi)、外部?jī)蓚€(gè)視角考慮物料、中間體的獲取和產(chǎn)品供應(yīng),使得降低成本和保障供應(yīng)的空間更廣、路徑更多,資源配置更優(yōu)。

綜上所述,通過(guò)構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)施精益生產(chǎn),進(jìn)行自動(dòng)化、信息化提升,以及強(qiáng)化內(nèi)、外供應(yīng)鏈思維,生產(chǎn)系統(tǒng)人員技能明顯提高,技術(shù)和流程不斷提升并形成良好機(jī)制,全產(chǎn)業(yè)鏈、多路徑進(jìn)行成本控制的能力大為加強(qiáng),公司已具備了較為領(lǐng)先的生產(chǎn)成本競(jìng)爭(zhēng)力。

三、公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施

1、研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入高、周期性長(zhǎng),風(fēng)險(xiǎn)大。公司已構(gòu)建了高端化學(xué)藥、創(chuàng)新生物藥及醫(yī)療器械的研發(fā)平臺(tái),在研的創(chuàng)新產(chǎn)品有數(shù)十個(gè),分別處于臨床前和臨床階段,產(chǎn)品梯隊(duì)已經(jīng)形成。但創(chuàng)新之路必然是風(fēng)險(xiǎn)高、充滿(mǎn)不確定因素的;公司雖制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施,積極推進(jìn)在研創(chuàng)新項(xiàng)目的臨床進(jìn)展、提升產(chǎn)品成藥率,但研發(fā)仍需承擔(dān)相應(yīng)的失敗風(fēng)險(xiǎn)。

2、政策變化帶來(lái)的價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)

隨著醫(yī)??刭M(fèi)逐漸深化,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策的全面實(shí)施、兩票制的推動(dòng),一系列政策趨勢(shì)或?qū)?dǎo)致藥品招標(biāo)制度的重大改革,影響藥品招標(biāo)價(jià)格;仿制藥行業(yè)已步入微利時(shí)代。但鼓勵(lì)創(chuàng)新、支持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、加速進(jìn)口替代仍是指導(dǎo)原則和方向。公司將積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化,完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),以高質(zhì)量的優(yōu)價(jià)產(chǎn)品及研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);積極做好產(chǎn)品的深度研發(fā)及學(xué)術(shù)推廣,強(qiáng)化市場(chǎng)準(zhǔn)入能力。

3、成本上升的風(fēng)險(xiǎn)

原材料成本、人力資源成本以及環(huán)保成本均呈現(xiàn)剛性上漲趨勢(shì),給公司的成本控制帶來(lái)持續(xù)壓力。未來(lái),公司將強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈管理,同時(shí)繼續(xù)加強(qiáng)財(cái)務(wù)分析和管理能力,運(yùn)用信息化平臺(tái),強(qiáng)化財(cái)務(wù)監(jiān)管,完善成本控制,持續(xù)提高運(yùn)營(yíng)效率。

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